目前美国FDA食品药物管理局已发布21CFR117法规，在食品安全现代化法案中强调食品企业应采用“危害分析和基于分析评估的预防控制措施”(HARPC)方法用于食品安全管理。而且，美国农业部食品安全检查署（USDA FSIS）也提到HACCP计划（HACCP plan）和HACCP体系（HACCP system）概念，希望企业搞清楚，HACCP体系中包含了HACCP计划本身（文件部分）以及HACCP计划的具体实施情况，HACCP体系包含了HACCP计划、所有支持性文件、前提方案PRPs和危害分析的判断，以及HACCP所有涉及的记录内容。

食品安全管理体系ISO22000中有三个非常重要的管理要素，确认（Validation）、验证（verification）和监视（monitoring ）。标准中对这三个术语的定义为： 

 

确认 validation

获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案（PRPs）安排的控制措施有效。 

 

验证 verification

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

 

监视  monitoring

为评估控制措施是否按预期运行，对控制参数进行策划并实施一系列的观察或测量活动。

 

确认、验证和监视，这三个管理要素在食品安全管理体系不是相互孤立，而是相互协作，在食品安全管理体系建立和实施的整个过程中，通过三者的相互协作管理，使得食品安全管理体系能持续有效满足要求并持续改进。

 

 

在食品安全管理体系建立之初

这三者关注食品生产设备、过程的输入和生产环境是否满足设计的输出要求，例如： 

 . 危害识别

 

 .识别危害的降低或预防要达到的可接受水平

 

  . 识别关键控制参数，包括控制限值

 

  .确认食品生产步骤

 

.识别需要监控的生产步骤

. 确保对PRPs的建立和验证能持续保持

 

.    获得在最坏情况下的微生物确认研究数据

.  确认生产设备能满足设计控制参数

 

.   确认关键控制设备和检测设备能满足设计要求

 

.    食品安全小组对生产流程的确认

 

.  获取科学的分析统计数据，确认所设计的控制措施和控制参数能满足食品安全控制目标

在食品安全管理体系运行阶段

确认（Validation）: 不断关注收集和评估科学和技术数据，已确认HACCP计划能否有效实施和控制危害。确认的时机：

 

1、食品生产管理活动开始之前进行的确认：

 

例如：对于涉及热加工环节，首先要求对热加工方式进行设计确认，包括设备的选择、设备的热分布测试、产品的热穿透测试研究。数据可能来源于实验数据或者实际模拟生产中采集获得。

 

2、食品生产管理活动出现以下重大变更时：

 

生产流程、食品成分、生产工艺、设备等发生变化时

 

验证(  Verification): 关注各项活动，包括监控活动，证明HACCP计划的有效性以及是否符合与事先设计的HACCP计划相符合。验证内容包括

 

.   前提方案

 

.    食品成分

 

.    生产流程

 

.    各生产环节检查结果

 

.    内审报告

 

.   纠正措施的有效性

 

.  员工能力评估

 

.   HACCP计划更新

 

监视（Monitoring）: 获取相关实时的连续性的观察或测量记录，从而评估一个CCP点是否得到持续有效的控制，并且这种控制符合事先设计的HACCP计划所提出的控制目标。这些数据本身也将作为后续体系验证重要数据基础。鼓励食品企业多导入一些统计数据工具，以便快速识别类似对CCP关键限值控制活动是否已发生偏离或者偏离的趋势。