1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

成分：2019-nCoV-PCR-反应液、2019-nCoV-PCR-酶混合液、2019-nCoV-PCR-阳性对照、2019-nCoV-PCR-阴性对照等。

检测原理：

采用实时荧光PCR技术，针对冠状病毒2019-nCoV特异性基因设计引物和探针。PCR扩增过程中，与模板结合的探针被Taq酶分解产生荧光信号，荧光定量PCR仪根据检测到的荧光信号绘制出实时扩增曲线，从而实现冠状病毒2019-nCoV在核酸水平上的定性检测。用于体外定性检测新型冠状病毒（2019-nCoV）ORFlab和N基因。

该类型试剂盒属于诊断用配制试剂，由多种化学试剂组成，但不具有品目30.02和品目30.06所列产品（如抗体等免疫制品，或血型制剂）基本特征，根据归类总规则一及六，应归入税则号列：3822.0090。

2.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

成分：2019-nCoV-全自动检测管、2019-nCoV-RNA提取液、2019-nCoV-阳性对照、2019-nCoV-阴性对照等。

检测原理：

利用特异引物及DNA聚合酶，采用恒温扩增技术在恒温下完成恒温扩增，在反应体系中加入荧光染料，利用荧光信号的变化实时检测扩增过程，根据扩增曲线进行检测。

该类型试剂盒属于诊断用配制试剂，由多种化学试剂组成，但不具有品目30.02和品目30.06所列产品（如抗体等免疫制品，或血型制剂）基本特征，根据归类总规则一及六，应归入税则号列：3822.0090。

3.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

成分：引物、标签引物、DNA聚合酶、聚合反应缓冲液、阳性对照品1、阳性对照品2、阳性对照品3、阴性对照品等。

检测原理：

采用联合探针锚定聚合技术（cPAS），DNA分子锚和荧光探针在DNB上进行聚合，随后高分辨率成像系统对光信号进行采集，光信号经过数字化处理后即可获得待测序列。

该类型试剂盒属于诊断用配制试剂，由多种化学试剂组成，但不具有品目30.02和品目30.06所列产品（如抗体等免疫制品，或血型制剂）基本特征，根据归类总规则一及六，应归入税则号列：3822.0090。

1.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

成分：试剂1：2019-nCoV重组抗原包被的磁微粒，防腐剂ProClin300；试剂2：2019-nCoV重组抗原标记的吖啶酯，防腐剂ProClin300；试剂3：含蛋白的缓冲液，防腐剂ProClin300；校准品1：含蛋白的缓冲液和防腐剂ProClin300，对试剂检测呈阴性反应；校准品2：含兔抗2019-nCoV多克隆抗体和防腐剂Pro-Clin300，对试剂检测呈阳性反应。

检测原理：

采用双抗原夹心法，将2019-nCoV重组抗原包被的磁微粒固定在固相载体表面，待测样板中抗体与抗原结合后，洗去未结合的杂质抗体，此时将2019-nCoV重组抗原标记的吖啶酯加入，使其与抗体的另外一条臂结合，根据发光度进行检测。

该类型试剂盒属于诊断用配制试剂，由多种化学试剂组成。虽然是利用酶联免疫吸附反应原理，但其运用的是双抗原夹心法，即最大程度控制测试过程的是试剂盒中的双抗原，不具有品目30.02所列产品的基本特征，根据归类总规则一及六，应归入税则号列：3822.0090。

2.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

成分：试剂0（磁性颗粒-抗FITC抗体，鼠源）；试剂1（FITC标记新型冠状病毒重组抗原）；试剂2（碱性磷酸酶标记鼠抗人IgG单克隆抗体，鼠源）；阴性对照（牛血清白蛋白）；阳性对照（新型冠状病毒IgG抗体阳性混合人血清）。

检测原理：

本产品采用间接法原理检测人血清中的新型冠状病毒IgG抗体。将试剂0、试剂1和样本加入到反应管中，若样本中含有新型冠状病毒IgG抗体，则与以上试剂中的重组抗原形成复合物，同时结合到磁性颗粒上，洗掉游离成分。将试剂2加入反应管中，碱性磷酸酶标记的抗体作为二抗，与样本中的IgG抗体结合，并形成碱性磷酸酶标记抗体-lgG抗体-重组抗原-磁性颗粒复合物，洗掉游离成分。加入底物液，碱性磷酸酶催化底物液发光，测定各样本管的发光值（RLU）。样本的发光值与其中的新型冠状病毒IgG抗体浓度呈正相关，从而检测人血清中的新型冠状病毒IgG抗体。

该类型试剂盒采用酶联免疫吸附分析中的间接法原理进行检测，试剂盒中的二抗（属于免疫制品）构成了该试剂盒的基本特征，且为零售包装，根据归类总规则一及六，应归入税则号列：3002.1500。

3.新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

成分：测试卡、样本稀释液（滴瓶）、滴管。其中，测试卡由新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体测试条及塑料盒组成；测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板组成。其中，硝酸纤维素膜包被抗u链抗体/抗人IgG抗体、抗兔lgG多克隆抗体，结合垫上含2019-nCoV重组抗原、兔lgG。

检测原理：

采用免疫层析技术原理，应用捕获法检测人血清、血浆、全血中的2019新型冠状病毒抗体（IgM/IgG），检测时，当样木中含有2019新型冠状病毒抗体且浓度商于或等于最低检出限时，抗体与抗原标记物结合，被检测区（T）二抗（抗u链抗体/抗IgG抗体）捕获，形成红色反应线，此时结果判为阳性；反之则不显带结果判为阴性。正常检测情况下，质控区（C）均应显色.以指示该次检测有效。

该类型试剂盒采用酶联免疫吸附分析中的捕获法进行检测，试剂盒中的二抗（属于免疫制品）构成了产品的基本特征，符合品目30.02所列产品基本特征，且为零售包装，根据归类总规则一及六，应归入税则号列：3002.1500。